发布日期:2025-06-30 15:08 点击次数:84
国务院办公厅日前印发《对于提高中药质料促进中医药产业高质料发展的倡导》(以下简称《倡导》)。《倡导》坚握以习近平新时间中国特色社会宗旨念念想为领导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以提高中药质料为基础,以科技立异为支握,以体制机制改换为保障,造成传承立异并重、布局结构合理、装备制造先进、质料安全可靠、竞争才智强的中医药产业高质料发展样式,更好增进东谈主民健康福祉和奇迹中国式当代化,从8个方面建议21项要点内容。
一要加强中药资源保护利用。加大中药资源保护力度,究诘改进《野生药材资源保护经管条例》。轨范珍重中药资源开辟利用,浮松一批珍重中药资源的繁育、仿生、替代本事。鼓吹中药资源统计监测。
二要提高中药材产业发展水平。发展中药材当代种业,加强中药材种质资源保护和利用。鼓吹中药材生态接济生息,因地制宜发展林草中药材。加强中药材畅达和储备体系建造,加强中药材市集经管,完善中药材价钱监管机制。
三要加速鼓吹中药产业转型升级。优化产业结构布局,发展上风产业集群。提高中药制造品性,鼓吹中药工业数字化智能化发展。培育名优中药品种,加强中药炮制本事传承立异,支握中药大品种立异改良。打造驰名中药品牌。
四要鼓吹中药药品价值评估和配备使用。开辟中医药临床疗效评价大模子,促进东谈主用申饬向临床笔据回荡。加强中药配备使用,优化中药采集采购、招标采购政策,竣事优质优价。
五要鼓吹中药科技立异。加强中医类国度医学中心和中药畛域宇宙要点实验室、国度本事立异中心、国度制造业立异中心建造。加大国度科技设想对中药的支握力度,加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和回荡。
六要强化中药质料监管。完善中药圭臬体系,加速中药数字化圭臬推论。健全中药监管体系,理顺中药品种保护审评经管体制,冉冉完善中成药批准文号退出机制。
七要推动中药怒放发展。促进更高水平怒放,推动中药家具外洋注册和市集开拓。帮忙产业发展安全。
八要提高详尽责罚才智和保障水平。加强统筹诱骗,鼓吹东谈主才队列建造,加强资金支握。
国务院办公厅对于提高中药质料
促进中医药产业高质料发展的倡导
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市东谈主民政府,国务院各部委、各直属机构:
为加速提高中药质料、促进中医药产业高质料发展,经国务院答应冲田杏梨作品,现建议以下倡导:
一、总体要求
以习近平新时间中国特色社会宗旨念念想为领导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以提高中药质料为基础,以科技立异为支握,以体制机制改换为保障,竣事常用中药材轨范接济和褂讪供给,加速构建当代化产业体系,造成传承立异并重、布局结构合理、装备制造先进、质料安全可靠、竞争才智强的中医药产业高质料发展样式,更好增进东谈主民健康福祉和奇迹中国式当代化。
二、加强中药资源保护利用
(一)加大中药资源保护力度。编制中药资源保护和发展狡计。究诘改进《野生药材资源保护经管条例》,完善分级保护轨制。加强药用野活泼植物物种当场和迁地保护。
(二)轨范珍重中药资源开辟利用。严格依照法律法例保护野活泼植物。设立珍重中药资源看望机制。开展关节本事攻关,浮松一批珍重中药资源的繁育、仿生、替代本事。编制资源受限类矿物药合理使用清单。
(三)鼓吹中药资源统计监测。加强中药资源数据库建造,促进数据分享。完善中药材坐褥关连统计,开展常用中药材接济生息、畅达等信息统计。加强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部门数据互通分享,强化信息分析、应用和预警。
三、提高中药材产业发展水平
(四)发展中药材当代种业。究诘制定中药材种子经管办法。加强中药材种质资源保护和利用,饱读吹开展中药材育种攻关,完善中药材种业基地布局,勾富厚施当代种业提高工程等,建造高质料良种繁育基地,推论应用优质种子种苗。
(五)鼓吹中药材生态接济生息。握续实际《中药材坐褥质料经管轨范》,推动常用中药材轨范化接济,实际订单坐褥、定制药园等模式。因地制宜发展林草中药材,依托恰当条款的林场发展生态接济、野生赡养、仿野生栽培,健全中药材生态家具价值竣事机制、拓宽竣事旅途。鼓吹用于药用作物的农药登记,实际病虫害绿色防控和安全用药。加强中药材接济本事集成立异,饱读吹研发推论适用于中药材坐褥的农机装备。饱读吹中药材接济生息基地取得外洋通行的质料经管体系认证。
(六)加强中药材畅达和储备体系建造。领导建造一批产地加工基地,推论建造产地仓,有用缩减产区向坐褥、畅达企业以及大型末端用户供应的中间方法。加强中药材市集经管,明确背负主体,轨范中药材畅达顺序,开展“丰储欠补”褂讪市集供应。支握第三方检测平台建造,加大对线上线下销售中药材的质料监管力度,坚毅查处掺杂掺假、以假充真等违纪违警恶为。完善中药材价钱监管机制,严厉打击哄抬价钱等违警恶为。提高中药材储备和供应保障才智,领导企业在大批中药材产地建造一批储备库。
四、加速鼓吹中药产业转型升级
(七)优化产业结构布局。握续更新中药产业链图谱,促进中药产业链强链补链,培育壮大“链主”和“链长”企业,发展上风产业集群。打造民族药特色产业高地。专注立异和特色化发展,深耕细分畛域,培育发展一批中药畛域专精特新中小企业。饱读吹策略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展,丰富保健食物、食药物资等家具高质料供给。究诘制定推动中药工业企业全产业链布局的政策。
(八)提高中药制造品性。鼓吹中药工业数字化智能化发展,应用数智本事、绿色本事赋能全产业链,建造高水平数字化车间和智能工场、绿色工场。支握中药企业向中药材产地延长产业链,健全全产业链考究体系,提高中药坐褥全过程质料截止水平。统筹实施产业基础再造工程和要紧本事装备攻关工程,围绕中药制造业畛域数字化绿色化转型典型场景编制攻关清单,浮松一批关节本事、家具和装备。
(九)培育名优中药品种。加强中药炮制本事传承立异,照章依规对极度饮片实施批准文号经管。支握中药大品种立异改良,应用新本事、新工艺等进行二次开辟。鼓吹古代经典名方中药复方制剂上市职责,强化上市后临床究诘,推动精确用药和家具立异。
(十)打造驰名中药品牌。推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建造。实施中药商标品牌策略,培育中国驰名中药商标品牌,饱读吹各地打造上风区域品牌。加强商标品牌价值评估和学问产权融资,推动中药品牌价值提高。
五、鼓吹中药药品价值评估和配备使用
(十一)强化临床价值评估。依托专科机构,罢黜中医药礼貌和特质,利用循证医学等妙技,开辟中医药临床疗效评价大模子,促进东谈主用申饬向临床笔据回荡。构建中成药临床详尽评价设想体系和评价旅途,健全临床应用指南轨范,有序推动评价收尾与国度基本药物目次、国度医保目次蜕变和谐联动。饱读吹开展已上市中成药评价究诘,提高临床价值笔据等第。
(十二)加强中药配备使用。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床领导作用。加强中医、中西医伙同临床养息轨范和指南的应用。优化中药采集采购、招标采购政策,竣事优质优价。推动实施中成药全过程赋码监测,并探索应用于中药饮片经管,促进谈地药材、中药立异药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。支握特色上风医疗机构中药制剂照章调剂使用。饱读吹建造下层分享中药房。
六、鼓吹中药科技立异
(十三)提高技术立异才智。强化有组织科研,鼓吹多学科、多部门辘集攻关,加强中医药基础究诘,发展中药监管科学,加大产学研用协同立异和科技恶果回荡力度。加强中医类国度医学中心和中药畛域宇宙要点实验室、国度本事立异中心、国度制造业立异中心建造。构建中医药临床锻真金不怕火网罗和资源库,完善临床资源信息化平台,鼓吹跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技立异主体地位,究诘探索企业主导的中药要紧科研选题机制,提高本事攻关、中锻真金不怕火证和产业化才智,加速鼓吹绿色智能制造和关节装备研发应用。
(十四)加强中药立异研发。加大国度科技设想对中药的支握力度,长远中药作用机理和质料截止究诘,鼓吹中药材种质资源立异和生态栽培、中药资源轮回利用以及中药科学监管、临床价值提高等关节本事攻关。聚焦要紧慢病、要紧疑难疾病、新发突发传染病、极度环境疾病等,推出一批临床疗效荒芜、竞争上风显贵的中药立异药。加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和回荡。饱读吹儿童药品研发陈诉。提高民族药开辟利用水平。
七、强化中药质料监管
(十五)完善中药圭臬体系。握续实施中药圭臬化行径。完善国度中药材质料轨范、种子种苗圭臬。改进完善《国度中药饮片炮制轨范》。优化中药药用辅料、包装材料质料圭臬。加强中药国度圭臬、场合圭臬以及中医药行业圭臬统筹经管。完善中药国度圭臬动态数据库,加速中药数字化圭臬推论。
(十六)健全中药监管体系。加强中药家具坐褥畅达使用全生命周期监管。握续优化审评审批历程,进一步加速中药新药上市。针对病证伙同类中药,加速建造荒芜临床价值的本事审评圭臬体系。优化中药坐褥工艺变更经管。加强中成药讲解书经管。理顺中药品种保护审评经管体制。冉冉完善中成药批准文号退出机制,领导改良一批,照章淘汰一批。进一步优化和轨范医疗机构中药制剂注册经管。
八、推动中药怒放发展
(十七)促进更高水平怒放。完善中医药外洋配合机制,发展中医药奇迹贸易,推动中医药怒放立异发展。高质料鼓吹中医药“走出去”,推动中药家具外洋注册和市集开拓。长远与外洋组织配合,积极参与外洋草药典、中药监管外洋规矩制改进,推动中药外洋圭臬化体系建造。加强粤港澳大湾区中医药研发、检测、往返等产业平台建造,加大对香港特区政府中药检测中心的本事支握。
(十八)帮忙产业发展安全。详尽应用专利、商标、地舆记号、植物新品种权、科技高明定密、交易高明、中药品种保护、传统学问保护等样式,完善中药畛域保护体系。加强中药资源、中枢本事工艺保护力度。伙同中药行业经管,设立健全产业安全风险评估机制。
九、提高详尽责罚才智和保障水平
(十九)加强统筹诱骗。强化中药经管和产业发展要紧策略、狡计、政策的顶层设想和系统集成。领导各地伙同本色健全推动中医药产业高质料发展的职责机制,提供马虎奇迹,推论产业发展典型申饬,阐扬中医药文化,营造致密的中医药发展环境。加强对中医药行业社会组织的诱骗和监督,施展行业社会组织的纽带和行业自律作用,加强对中药企业的领导奇迹与合规辅导。
(二十)鼓吹东谈主才队列建造。完善中药产业东谈主才培养体系,加大东谈主才培养、培训、聘用力度,扩大岗亭供给。推动陶冶科技东谈主才一体发展,鼓吹中药关连专科陶冶教会改换,支握中药学一流学科、一流专科和博士点布局建造,培养更多复合型东谈主才。完善高校、科研院所与中药企业的东谈主员柔性流动机制。建造一批老药工传承职责室。培养一批中药畛域科技立异领军东谈主才和超卓工程师,培育造就一批中药畛域大国工匠、良工巧匠、高技能东谈主才。
(二十一)加强资金支握。统筹多渠谈资金支握中药产业发展,加强关连产业政策集成。饱读吹银行业金融机构伙同中药产业特质立异金融奇迹,丰富信贷家具供给,优化贷款审批历程,提高金融奇迹质效。积极支握恰当条款的中药企业通过刊行债券等样式融资。加大对中药材接济、新药研发等要点方法保障保障力度。
国务院办公厅
2025年3月15日冲田杏梨作品